020年從行業發展情況和政策導向方面，技術審評檢查長三角分中心建立、進口醫療器械轉國產等一系列措施，以及新冠肺炎疫情防控中確立的醫療器械供應的戰略地位，為創新活動活躍、進口產品代理資源集中的上海醫療器械行業迎來快速創新發展奠定了基礎，也將進一步帶動整個長三角區域醫療器械的發展。
（一）立足十四五規劃，啟動新一輪創新發展
工業化國家的經濟增長在很大程度上歸因于技術創新，而不是傳統的資本和勞動力投入數量的增加。上海“十四五”規劃中提出：上海要推動集成電路、生物醫藥、人工智能三大先導產業的規模倍增；浦東加快在形成三大先導產業的世界級產業集群，打造自主創新新高地。推動包括醫療器械在內的生物醫藥產業創新發展，仍是上海未來五年的工作重點。在醫療器械的產業發展，早已不是簡單的模仿和追趕，國產替代已向高端產品進發。在前文數據中，2020年，上海地區進入創新醫療器械特別審批通道產品數量在減少，似乎是前一階段創新激勵的紅利已經釋放。新一輪的上海發布或落地上海的醫療器械創新激勵政策在2020年不斷發布，并將在“十四五”期間不斷落實和完善已有激勵政策，加強審評和監管資源保障，緊密聯系整個長三角區域協同創新，進一步釋放上海醫療器械創新發展的活力，助推醫療器械產品創新的下一個高潮。
（二）重視產業安全保障，協調基礎材料開發供應
國際政治經濟形勢日益復雜，產業鏈安全的重要性日益顯著。我國高端醫療器械易受外部環境影響，出現斷裂斷供的風險。“產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提高”是我國“十四五”時期經濟社會發展“新”目標之一。“增強產業鏈供應鏈自主可控能力”也是中央經濟工作會議為2021年的重點工作部署的八大任務之一。醫療器械物料供應鏈中的所謂“卡脖子”情況，很多基于新興材料的缺失。政府或行業協會將重點關注基礎工業部門與醫療器械行業的協調，保障創新材料和技術開發，共同推進新材料、技術的開發和市場化。
（三）開發醫療創新資源，促進轉化醫學發展
產業鏈與創新鏈有效協同是推動戰略性新興產業高質量發展的關鍵。上海有眾多國內外一流的高等院校、科研機構，具有很強的技術研發實力。另一方面，臨床使用是醫療器械創新的終端，臨床需求也是醫療器械創新的始端。上海集聚眾多的三甲醫院和高水平醫生，具有豐富的臨床創新資源。由于產業鏈和創新鏈的分離，科研人員、臨床機構主動對接行業需求存在鼓勵，難以科研與生產統籌考慮。隨著高等院校、醫療機構、科研機構和創新型企業等多方組成的研發創新與轉化平臺的不斷建立，未來將出現更多的創新產品，切實推進新技術的發展和應用。
（四）器械集采推行，加強評估產品臨床價值
集中招標采購等政策出臺以及宏觀經濟因素的不確定，創新產品和非創新產品對于企業經濟效益的貢獻率也在不同程度地下降。雖然創新產品的審查材料中已證明具備“顯著的臨床應用價值”，實踐中卻并不容易實現臨床應用。因此，衛生技術評價等醫療決策評估工具將發揮更大作用,定價合理的臨床價值導向的產品將更受重視。
（五）長三角分中心落地上海，助推創新能力一體化
審評審批是醫療器械產品實現商業化的一個必不可少的環節，審評前和審評中的充分溝通對于審評時間非常關鍵。期盼已久的國家藥監局醫療器械技術審評檢查長三角分中心落戶上海市，將進一步促進上海成為長三角地區醫療器械創新的策源地。“創新能力一體化”已成為長三角一體化發展的一個重要目標。在科學新發現、技術新發明等方面從無到有的跨越，以及攻克卡脖子技術、培育偉大的創新企業，不可能僅通過某一個城市的創新資源實現突破，需要整個區域創新資源的聯合，轉化成為強大的科技競爭力，推動產業轉型升級和新興產業發展。